Незалежний комітет із моніторингу даних клінічних досліджень США закликав фармкомпанію AstraZeneca уточнити інформацію про ефективність (efficacy) її вакцини проти COVID-19: в заяві американського Націнституту алергії і інфекційних захворювань (NIAID) пишуть про якісь проблемні місця у звіті. Про це повідомляє
LIGA.NET.Комітет "стурбований" інформацією,
опублікованою англо-шведською компанією щодо клінічного випробування вакцини Oxford-AstraZeneca. Там вважають, що AstraZeneca, "можливо, включила застарілу інформацію з попереднього дослідження, яка могла дати неповне уявлення про дані щодо ефективності".
"Ми наполегливо закликаємо компанію співпрацювати з комітетом для перевірки даних про ефективність і забезпечення максимально швидкого оприлюднення найбільш точних і актуальних даних", – підкреслюється в заяві.
AstraZeneca домагається отримання дозволу на екстрене використання своєї вакцини в США, незважаючи на те, що населення країни повністю забезпечене необхідною кількістю доз препаратів від Pfizer-BioNTech, Moderna і Johnson & Johnson.
Схвалення і застосування препаратів у США – прерогатива Управління із саннагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) і Центрів із контролю і профілактики захворювань (CDC). Це відбувається після ретельного аналізу даних щодо препарату, який проводять незалежні консультативні комітети.
Тим часом, NIAID є одним із партнерів у розробці і випробуваннях антиковідної РНК-вакцини Moderna, фактично,
препарату-конкурента Oxford-AstraZeneca.
Ефективність препарату в клінічних дослідженнях (efficacy), як правило, вища, ніж його ефективність при застосуванні в умовах реального світу (effectiveness).
Незалежний комітет із моніторингу даних клінічних досліджень США закликав фармкомпанію AstraZeneca уточнити інформацію про ефективність (efficacy) її вакцини проти COVID-19: в заяві американського Націнституту алергії і інфекційних захворювань (NIAID) пишуть про якісь проблемні місця у звіті. Про це повідомляє LIGA.NET.
